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吲达帕胺片
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吲达帕胺片
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详细说明

  【药品名称】

  通用名称:吲达帕胺片

  英文名称:Indapamide Tablets

  汉语拼音:Yindapa'an pian

  【成 份】本品的主要成份为吲达帕胺,其化学名称为:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚-1-基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。本品所含辅料为:微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。结构式为:


  分子式:C16H16ClN3O3S 分子量:365.83

  【性 状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

  【适 应 症】用于治疗高血压。

  【规 格】2.5mg。

  【用法用量】成人常用量 口服。一次2.5mg(1片),每日1次。

  【不良反应】比较轻而短暂,呈剂量相关。

  (1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。

  (2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

  【禁 忌】对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。

  【注意事项】

  ①为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。

  ②作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。

  ③无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。

  ④痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。

  ⑤肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。

  ⑥交感神经切除术后,此时降压作用会加强。

  ⑦应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师

  ⑧运动员慎用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,

  但人体应用未发生问题。

  【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用本品须加注意。

  【药物相互作用】

  ①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱;

  ②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常;

  ③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱;

  ④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱;

  ⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强;

  ⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强;

  ⑦本品与拟交感药同用时降压作用减弱;

  ⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象;

  ⑨与大剂量水杨酸盐合用时,已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭;

  ⑩与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

  【药物过量】 剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。 采取的措施首先应快速消除所摄入的药物,可采用洗胃和/或服用活性炭的方法,然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

  【药理毒理】药理作用:是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明,其利尿作用不能解释降压作用,因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量,可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性,从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

  毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合力为71%~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用,作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约70%经肾排泄,其中7%为原形,23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

  【贮 藏】遮光,密封保存。

  【包 装】药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,15片/板×2板/盒;药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,15片/板×3板/盒。

  【有 效 期】24个月

  【执行标准】《中国药典》2015年版二部

  【批准文号】国药准字H20003270

  【生产企业】

  企业名称:河南中杰药业有限公司

  生产地址:河南省新乡市火车南站

  邮政编码:453003

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  传真号码:0373-5071222

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