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盐酸洛哌丁胺胶囊
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盐酸洛哌丁胺胶囊
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详细说明

  【药品名称】

  通用名称:盐酸洛哌丁胺胶囊

  英文名称:Loperamide Hydrochloride Capsules

  汉语拼音:Yansuan Luopaiding'an Jiaonang

  【成 份】本品主要成份为:盐酸洛哌丁胺。其化学名称为:N,N-二甲基-a,a-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐

  其结构式为:

  

图片8


  分子式:C29H33CIN2O2·HCI 分子量:513.51

  【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

  【适 应 症】用于成人及5岁以上儿童,本药用于:各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数,增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人,以抑制排便失禁。

  【规 格】2mg

  【用法用量】口服。

  ⑴急性腹泻:成人首剂4mg(2粒),以后每腹泻一次再服2mg(1粒),直到腹泻停止或用量达16mg(8粒)/日,连服5日,若无效则停服;5岁以上儿童首剂2mg(1粒),以后每腹泻一次服2mg(1粒),至腹泻停止,最大用量为6mg(3粒)/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。

  ⑵慢性腹泻:成人起始剂量2mg~4mg(1~2粒),每日2mg~12mg(1~6粒),显效后每日给予4mg~8mg(2~4粒)维持治疗;5岁以上儿童2mg(1粒),以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过16mg(8粒),儿童每日不超过3mg(1.5粒)/20kg。

  【不良反应】不良反应轻,可出现过敏如皮疹等,消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘,以及头晕、头痛、乏力等。

  【禁 忌】

  ⑴本品禁用于2岁以下儿童。

  ⑵禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢。

  ⑶应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。

  ⑷重度肝损害者慎用。

  【注意事项】

  ⑴对于伴有肠道感染的腹泻,必须同时应用有效的抗生素治疗。

  ⑵不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者,尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。

  ⑶腹泻患者常发生水和电解质丧失,应适当补充水和电解质。

  ⑷用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。

  ⑸本品全部由肝脏代谢;肝功能障碍者,可导致体内药物相对过量,应注意中枢神经系统中毒反应。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女慎用。

  【儿童用药】5岁以下儿童不宜使用。

  【老年用药】老年患者中有习惯性便秘者慎用,用量酌加控制。

  【药物相互作用】尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。

  【药物过量】服用过量,可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状,可用纳洛酮解毒,并对患者进行至少48小时的观察,以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。

  【药理毒理】

  药理作用:本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶,但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿粒类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩,减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱,通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用,直接抑制蠕动反射。本品可延长食物在小肠的停留时间,促进水、电解质葡萄糖的吸收,抑制前列腺素、霍乱毒素和其它肠毒素引起的肠过度分泌。本品还可增加肛门括约肌的张力,可抑制大便失禁或便急。本品半数致死量(LD50)105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。

  毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药代动力学】本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢,使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%,几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4~6小时,t1/2约为7~15小时,蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄,尿中排泄约占5%~10%。

  【贮 藏】密封,在干燥处保存。

  【包 装】药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,6粒/板×1板/盒。

  【有 效 期】36个月

  【执行标准】《中国药典》2015年版二部

  【批准文号】国药准字H20003271

  【生产企业】

  企业名称:河南中杰药业有限公司

  生产地址:河南省新乡市火车南站

  邮政编码:453003

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  传真号码:0373-5071222

  网 址:www.xxzjyy.com.cn


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